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TEL: 138 2641 2791
基本信息

重慶_第二類醫療器械產品變更備案1.jpg

申請條件

條件類型:申請條件

條件名稱:申請事項屬于本部門職權范圍,申報資料齊全、符合形式審查要求。

適用類型:通用

申請材料

重慶_第二類醫療器械產品變更備案2.jpg


辦理流程
  • 受理1

    辦理人:受理人員(023-60353664)

    審查標準:對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,當場告知申請人補正有關材料。

    審查結果:重慶市藥品監督管理局受理通知書

    完成時限:0個工作日

  • 審查2

    辦理人:醫療器械注冊管理處(023-60353678)

    審查標準:對行政審批申請事項的合法性、合理性進行審查,對照審批條件、標準,根據情況分別作出審查意見。

    審查結果:中華人民共和國醫療器械注冊變更文件審批表

    完成時限:1個工作日

  • 決定3

    辦理人:柏朝詩(023-60353678)

    審查標準:對行政審批申請事項的合法性、合理性進行審查,對照審批條件、標準,根據情況分別作出審查決定。

    審查結果:中華人民共和國醫療器械變更備案文件

    完成時限:0個工作日

  • 頒證4

    辦理人:送達人員(023-60353664)

    送達方式:申請人自行領取/郵寄

    頒發證件:中華人民共和國醫療器械變更備案文件

    辦理期限:0個工作日

設定依據

重慶_第二類醫療器械產品變更備案3.jpg


收費標準
常見問題

問題:1、 工商營業執照上企業是新開辦,沒有企業名稱變更記錄,能否申報登記事項變更。

解答:答:工商營業執照上沒有企業名稱變更記錄的,企業不能申請登記事項變更。

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