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• 條件類型：申請條件

• 條件名稱：申辦者的試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)經(jīng)倫理審查通過

• 適用類型：通用

• 條件類型：申請條件

• 條件名稱：與已按規(guī)定進(jìn)行備案的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議或合同

• 適用類型：通用

• 受理1

  辦理人：受理人員（023-60353664）

  審查標(biāo)準(zhǔn)：符合法定要求

  審查結(jié)果：符合法定要求

  完成時(shí)限：0個(gè)工作日

• 審查2

  辦理人：醫(yī)療器械注冊管理處（023-60353789）

  審查標(biāo)準(zhǔn)：符合法定標(biāo)準(zhǔn)

  審查結(jié)果：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案審批表

  完成時(shí)限：1個(gè)工作日

• 送達(dá)3

  辦理人：送達(dá)人員（023-60353678）

  送達(dá)方式：郵寄或當(dāng)場領(lǐng)取

  頒發(fā)證件：醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案表

  辦理期限：0個(gè)工作日

問題：臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的范圍

解答：備案的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)名稱、各機(jī)構(gòu)擬開展臨床試驗(yàn)的專業(yè)等情況可在醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息系統(tǒng)（http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp）查詢。