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申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)資料齊全、符合形式審核要求的，予以受理。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)由每品種57540元降為46000元，變更注冊(cè)費(fèi)由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種23870元降為19000元。 二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》確定的注冊(cè)單元計(jì)收。屬于變更登記事項(xiàng)的，不收取費(fèi)用。

收費(fèi)依據(jù):[{"clause":"","fl_name":"《關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知》","issue_number":"魯發(fā)改成本〔2022〕761號(hào)","lawid":"a02f95be-ca84-43d1-8b09-7ac5e8722cb2","cousulm":"15","num":"","original_download":"http://www.shandong.gov.cn/art/2022/10/8/art_100623_41416.html","order_num":"","xz_standard_number":"","content":"一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)費(fèi)由每品種57540元降為46000元，變更注冊(cè)費(fèi)由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊(cè)費(fèi)由每品種23870元降為19000元。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）確定的注冊(cè)單元計(jì)收。屬于變更登記事項(xiàng)的，不收取費(fèi)用。"}]

收費(fèi)項(xiàng)目名稱:關(guān)于降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)問題的通知（魯發(fā)改成本〔2022〕761號(hào)）

是否允許減免:否

是否支持網(wǎng)上支付: -