一、醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向原注冊部門申請延續(xù)注冊,并按照相關要求提交申請資料。
二、有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:
(一)未在規(guī)定期限內提出延續(xù)注冊申請;
(二)新的醫(yī)療器械強制性標準發(fā)布實施,申請延續(xù)注冊的醫(yī)療器械不能達到新要求;
(三)附條件批準的醫(yī)療器械,未在規(guī)定期限內完成醫(yī)療器械注冊證載明事項。
是否收費
不收費
收費依據
無
是否支持網上支付
不支持
問:是否可以委托他人辦理?
答:不可以,該事項需本人辦理。