<input id="s2ucc"></input>
NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
港澳臺注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，達到申請條件。
《醫療器械監督管理條例》（2000年1月4日國務院令第276號，2014年3月7日予以修改）第十一條：申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。……
不收費
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器···
中國臺灣行政院衛生署食品藥品管理局（衛生福利部食品···
澳門采用“進口許可”方式對醫療器械的進口進行監管，···
香港特別行政區政府尚未立法管制醫療儀器的進口和銷售···
天之恒依托醫療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫療器械（含IVD等）企業提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規準入的全流程服務。
廣州：廣州市荔灣區花地大道中228號佛山：佛山市南海區北湖二路雅致廣場蘇州：蘇州市蘇州工業園區勝浦街道興浦路200號合肥：合肥市經濟技術開發區宿松路4090號香港 : 香港上環皇后大道中367-375號The L Plaza12樓1203室
138 2641 2791
constant@constantmed.com
熱線電話
上班時間
周一到周五
公司電話
客服1