1.在我省已取得第二、三類效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及生產(chǎn)許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為其出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
2.企業(yè)應當向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門或其指定的部門提交《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表》，并報送加蓋企業(yè)公章的相關資料，資料內(nèi)容應與出口產(chǎn)品的實際信息一致。
不收費
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一款第一類醫(yī)療器···
三類備案人應當加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對研制、···
二類《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一類醫(yī)療器械實行···
三類《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條 第一類醫(yī)療器械實行···
三類
天之恒依托醫(yī)療器械注冊認證、臨床研究經(jīng)驗豐富的全球服務團隊，為醫(yī)療器械（含IVD等）企業(yè)提供產(chǎn)品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉(zhuǎn)化等全球市場合規(guī)準入的全流程服務。
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