條件名稱：有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力
適用類型：通用
條件名稱：符合產品研制、生產工藝文件規定的要求
適用類型：通用
條件名稱：有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員
適用類型：通用
條件名稱：有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備
適用類型：通用
條件名稱：有保證醫療器械質量的管理制度
適用類型：通用
受理1
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》第十七條 醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的，應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。
審查結果：受理通知書
完成時限：0個工作日
審查2
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》第十七條 醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的，應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。 原發證部門應當結合企業遵守醫療器械管理法律法規、醫療器械生產質量管理規范情況和企業質量管理體系運行情況進行審查，必要時開展現場核查，在醫療器械生產許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
審查結果：內部出具審核意見
完成時限：3個工作日
現場檢查3
參與人員范圍：重慶市醫療器械技術審評查驗中心
是否收取費用：否
時限（單位：工作日）：10個工作日
依據及描述：無
收費標準：無
決定4
審查標準：《醫療器械生產監督管理辦法》第十七條 醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的，應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。 原發證部門應當結合企業遵守醫療器械管理法律法規、醫療器械生產質量管理規范情況和企業質量管理體系運行情況進行審查，必要時開展現場核查，在醫療器械生產許可證有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。
審查結果：醫療器械生產許可證
完成時限：2個工作日
送達5
送達方式：申請人自行領取/郵寄
頒發證件：醫療器械生產許可證或不予許可決定書
辦理期限：0個工作日
問題：醫療器械生產許可延續申請需什么時候提交?
解答：醫療器械生產許可證有效期屆滿延續的，應當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續申請。逾期未提出延續申請的，不再受理其延續申請。
客服1