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TEL: 138 2641 2791
基本信息

重慶_醫療器械臨床試驗備案1.jpg

申請條件
  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:申辦者的試驗項目應當經倫理審查通過

  • 適用類型:通用

  • 條件類型:申請條件

  • 條件名稱:與已按規定進行備案的臨床試驗機構簽訂協議或合同

  • 適用類型:通用


申請材料

重慶_醫療器械臨床試驗備案2.jpg


辦理流程
  • 受理1

    辦理人:受理人員(023-60353664)

    審查標準:符合法定要求

    審查結果:符合法定要求

    完成時限:0個工作日

  • 審查2

    辦理人:醫療器械注冊管理處(023-60353789)

    審查標準:符合法定標準

    審查結果:醫療器械臨床試驗備案審批表

    完成時限:1個工作日

  • 送達3

    辦理人:送達人員(023-60353678)

    送達方式:郵寄或當場領取

    頒發證件:醫療器械臨床試驗備案表

    辦理期限:0個工作日

設定依據

重慶_醫療器械臨床試驗備案3.jpg


收費標準
常見問題

問題:臨床試驗機構的范圍

解答:備案的臨床試驗機構,機構名稱、各機構擬開展臨床試驗的專業等情況可在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp)查詢。


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