條件名稱:申辦者的試驗項目應當經倫理審查通過
適用類型:通用
條件名稱:與已按規定進行備案的臨床試驗機構簽訂協議或合同
適用類型:通用
受理1
審查標準:符合法定要求
審查結果:符合法定要求
完成時限:0個工作日
審查2
審查標準:符合法定標準
審查結果:醫療器械臨床試驗備案審批表
完成時限:1個工作日
送達3
送達方式:郵寄或當場領取
頒發證件:醫療器械臨床試驗備案表
辦理期限:0個工作日
問題:臨床試驗機構的范圍
解答:備案的臨床試驗機構,機構名稱、各機構擬開展臨床試驗的專業等情況可在醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(http://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/ylqxPublic.jsp)查詢。