NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
《國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告》（2019年 第66號）公告規定，國家局組織建立醫療器械唯一標識數據庫，醫療器械注冊人/備案人應將產品標識和相關數據上傳至醫療器械唯一標識數據庫。
醫療器械產品標識申報
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器···
備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、···
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一類醫療器械實行···
天之恒依托醫療器械注冊認證、臨床研究經驗豐富的全球服務團隊，為醫療器械（含IVD等）企業提供產品注冊認證、大動物試驗、臨床試驗及孵化轉化等全球市場合規準入的全流程服務。
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