NMPA注冊
FDA注冊
CE注冊
海外注冊
（GCP）相關
倫理相關
臨床研究（IIT）
相關原則
預試驗的標準
醫療器械注冊
符合《醫療器械注冊與備案管理辦法》第六十三條或《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》第六十五條規定。
是否收費
不收費
收費依據
無
是否支持網上支付
不支持
問：是否可以委托他人辦理？
答：不可以，該事項需本人辦理。
《醫療器械監督管理條例》第十三條 第一款第一類醫療器···
備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、···
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