“一帶一路”倡議下，中國的醫(yī)療器械出海正迎來新的機(jī)遇。

第一財(cái)經(jīng)記者近日了解到，上海多家三甲醫(yī)院及高校正積極響應(yīng)“一帶一路”倡議組團(tuán)出海，推動(dòng)與“一帶一路”國家的醫(yī)學(xué)交流合作。與專家們一起出海的，還有中國本土研發(fā)的醫(yī)療器械。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院近日就與“一帶一路”沿線國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立機(jī)制，創(chuàng)新聯(lián)動(dòng)，推動(dòng)醫(yī)療器械在臨床的轉(zhuǎn)化應(yīng)用。第一財(cái)經(jīng)記者獲悉，中山醫(yī)院心外科魏來教授日前在印尼完成由上海捍宇醫(yī)療研發(fā)的二尖瓣夾合系統(tǒng)ValveClamp的首例患者植入手術(shù)。該器械原始專利源自中山醫(yī)院葛均波院士團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)理念，由上海捍宇醫(yī)療進(jìn)行后續(xù)轉(zhuǎn)化研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，并于今年9月剛剛獲得國家藥監(jiān)局注冊(cè)證。

這也是ValveClamp在中國以外的首例植入，有望為“一帶一路”共建國家提供更具性價(jià)比的二尖瓣醫(yī)療器械選擇。目前國際上真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的二尖瓣反流介入器械僅有美國雅培的MitraClip及愛德華的PASCAL，兩者價(jià)格昂貴，在3萬至4萬美元。

據(jù)透露，ValveClamp定價(jià)較這兩種器械更低，將為發(fā)展中國家?guī)砀鼮橛H民及普惠性的療法。此外，ValveClamp近期已在國內(nèi)獲得生產(chǎn)許可證，即將進(jìn)入商業(yè)化應(yīng)用階段。

另據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，近期，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、上海理工大學(xué)等20家高校機(jī)構(gòu)和企業(yè)代表前往吉爾吉斯斯坦，向“一帶一路”共建國家的合作伙伴展示我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的代表性企業(yè)，并同當(dāng)?shù)蒯t(yī)學(xué)院簽署合作協(xié)議，探討如何將國內(nèi)醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品推向中亞國家。

“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用聯(lián)盟秘書長、上海理工大學(xué)醫(yī)療器械學(xué)院院長程云章介紹稱，平均來看，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格是我國同類產(chǎn)品的5至10倍，中亞地區(qū)可能成為我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要市場。

據(jù)介紹，目前我國醫(yī)療器械出口中，出口到“一帶一路”共建國家的占比約三分之一，且以低值耗材為主，未來向創(chuàng)新產(chǎn)品轉(zhuǎn)變?nèi)杂休^大的增長空間。

在國內(nèi)市場上，包括心臟瓣膜在內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品競爭愈加激烈，這也驅(qū)動(dòng)企業(yè)更有出海意愿。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，在心臟瓣膜領(lǐng)域，目前至少有40款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，未來“淘汰賽”難以避免，同時(shí)集采風(fēng)險(xiǎn)也將增加。

不過對(duì)于希望出海的中國企業(yè)來講，仍然面臨一定的挑戰(zhàn)。政府牽頭搭建平臺(tái)，讓中國企業(yè)到海外“抱團(tuán)取暖”是一種途徑。

中國工程院院士、上海交通大學(xué)副校長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長范先群在上個(gè)月的一場“一帶一路”醫(yī)療器械創(chuàng)新與應(yīng)用大會(huì)上表示：“隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)，自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械正向高端市場的不斷突破。政府、高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、企業(yè)，要聯(lián)手打通創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈。”

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