醫生團體對FDA的減肥器械指導文件草案表示擔憂 FDA建議廠商要進行隨機對照試驗，盡可能讓支持這些研究的間接人員保持盲態。對于涉及外國數據的臨床試驗，FDA建議廠商在關鍵研究中使用的美國境外的數據不應超過一半，并將研究地點的入組人數限制在不超過總研究人群的20%。在具有潛在安慰劑效應的研究中，FDA··· 2023-11-17 資訊 393
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