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機構(gòu)人員方面。企業(yè)無生產(chǎn)及檢驗人員培訓記錄，產(chǎn)品設計變更后未及時對生產(chǎn)作業(yè)指導書及檢驗操作規(guī)程進行培訓，有任命書的兩名檢驗員均已離崗，企業(yè)不具備成品檢驗能力，不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）中從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員···

各市市場監(jiān)督管理局（食品藥品監(jiān)督管理局），省藥品認證檢查中心:為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查，省局制定了《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作程序》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。其中，飛行檢查報告錄入省···