NMPA I 注銷1個產品的醫療器械注冊證書 11月21日,國家藥監局官網發布公告顯示,按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥監局注銷青島海氏海諾高分子醫療用品有限公司以下1個產品的醫療器械注冊證書: 2023-11-22 法規 889
天之恒:醫療器械注冊證辦理的流程詳解 醫療器械在我們的生活當中隨處可見,有直接或者間接用在我們人體的設備、器具和工具,故此對于其質量和安全性是及其管控嚴厲,不止在我國,在全球任何國家都有相對應的規定,大部分嚴格管控的醫療器械都需要進行醫療器械注冊方可使用,對于一些創新醫療器械產··· 2024-01-26 醫療器械注冊 370
三類醫療器械注冊證變更地址怎么做? 在現代醫療行業中,醫療器械的安全性和有效性至關重要。對于三類醫療器械,由于其高風險特性,其注冊證的管理更是嚴格。當企業的三類醫療器械注冊證地址發生變化時,需要進行相應的變更手續。本文將詳細介紹三類醫療器械注冊證變更地址的步驟及注意事項。 2024-01-25 醫療器械注冊 811
三類醫療器械注冊證取得流程及材料介紹 三類醫療器械作為最高風險級別的醫療器械,其注冊證取得的重要性不言而喻。本文將對三類醫療器械注冊證?取得流程及所需材料進行詳細介紹,幫助企業更好地了解相關規定和要求。 2024-01-22 醫療器械注冊 794
二類醫療器械注冊證該怎樣去申請? 在申請二類醫療器械注冊證之前,企業應充分了解國家相關法規和標準。例如《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等。同時,還需確保產品符合相關標準和規范,這是申請注冊證的基本要求。 2024-01-16 醫療器械注冊 526
三類醫療器械注冊證辦理需要什么? 辦理三類醫療器械注冊證需要企業具備相應的資質。企業需取得《醫療器械生產許可證》和《醫療器械經營許可證》,這兩個證件分別證明了企業在生產、經營醫療器械方面的合法性。 2024-01-04 醫療器械注冊 798
二類醫療器械注冊證申請的相關要求有哪些? 申請二類醫療器械注冊證,首先需要滿足一定的條件。企業需要具有相應的生產能力,具備保證產品質量所必需的生產設施、檢驗設備和管理制度。此外,企業應按照國家有關法律法規和規章的要求取得相應的資質證明,如營業執照、稅務登記證等。 2024-01-04 醫療器械注冊 585